新版药品GMP标准下月实施

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称＂新版药品GMP＂）于2月12日正式对外发布。新版药品GMP规定,自3月1日起,新建的药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。