5-氨基水杨酸结肠定位缓释微丸质量控制方法研究

目的:建立5-氨基水杨酸(5-ASA)结肠定位缓释胶囊的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定5-ASA结肠定位缓释胶囊的含量,以C18柱作为色谱柱,甲醇-缓冲液(25∶75)为流动相,检测波长为254 nm,按外标法定量。结果:该方法线性范围为20～120μg/mL,r=0.999 8(n=3)。5-氨基水杨酸口服结肠定位释药缓释胶囊的平均含量为102.45%(n=3),RSD=0.56%。平均加样回收率为100.05%(n=9),RSD=0.50%。结论:高效液相色谱法专属性好,结果准确,可用于含量测定并可有效地控制该药的质量。