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欧盟集中审批药品抽验模式对我国药品评价抽验工作的借鉴
被引量:
2
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摘要
目的进一步完善我国药品评价性抽验的模式。方法对欧盟集中审批药品抽验的背景、程序进行比较研究。结果与结论对欧盟集中审批药品抽验模式的借鉴提出了可供我国药品评价抽验工作借鉴的内容即集中抽样、集中评价、跟踪评价结果,这将进一步提高我国药品评价抽验工作的效能。
作者
郭志鑫
黄志禄
张弛
朱嘉亮
姜典财
杨悦
李延敏
机构地区
国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室
沈阳药科大学工商管理学院
出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第6期472-474,共3页
Chinese Pharmaceutical Journal
关键词
欧盟
集中审批药品
药品评价抽验
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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1
EMEA. Sampling and Testing of Centrally Authorised Products Objectives and description of the Programme [ EB/OL ]. 2005. [2009-11-1 ]. http: //www. emea. europa, eu/Inspections/ does/STobjectives, pdf.
2
EMEA. 1998-2007 Ten Years of Sampling and Testing of Centrally Authorised Products [ EB/OL ]. 2008. [ 2009-11-1 ]. http: // www. emea. europa, eu/Inspections/docs/38643408en, pdf.
3
EMEA. Samphng and Testing of Centrally Authorised Products- General Procedure[ EB/OL], 2007. [ 2009-11-1 ]. http://www. emea. europa, eu/Inspections/docs/SOP-INSP-2010, pdf.
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32
1
田志发.
提高药品标准管理的思路与对策[J]
.中国民族民间医药,2009,18(3):4-5.
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2
周福成.
关于规范提高中药标准工作进展与任务要求[J]
.中国药品标准,2005,6(6):3-6.
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3
杜乐勋.
我国城镇医药卫生体制改革的回顾与展望[J]
.中国卫生经济,2006,25(1):5-9.
被引量:26
4
王平.
关于建立我国注册标准制度完善药品标准体系的现实思考[J]
.中国药品标准,2006,7(6):22-23.
被引量:4
5
王敏.
药品评价性抽验工作的作用和意义[J]
.海峡药学,2007,19(6):133-134.
被引量:16
6
中国药典[S].一部.2010.
7
国家食品药品监督管理局.关于印发提高国家药品标准行动计划的通知[EB/OL].(2004-0212)[2011-06-30].hctp://vip.chinalawinfo.corn/newlaw2002/sic/sic.asp?gid=51757-dh=chl.
8
国务院办公厅.关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知[EB/OL].[2010-02-08].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0056/10784.html.
9
刘清华,李海凤.
食品药品质量规制必要性的经济学分析[J]
.北方经济,2008(2):14-15.
被引量:3
10
朱炯,张弛,郭志鑫,姜典财,黄志禄.
国家药品抽验机制改革的初步设想[J]
.中国药事,2008,22(9):770-771.
被引量:14
引证文献
2
1
于江泳,余伯阳,钱忠直.
试论国家药品标准提高工作[J]
.中国药事,2011,25(10):955-958.
被引量:15
2
王瑞丽,朱嘉亮,黄志禄.
基于NVIVO 12.0及政策文本的国家药品抽检发展历程分析[J]
.中国药业,2021,30(3):6-10.
被引量:7
二级引证文献
22
1
尚汝瑶,杨昭鹏.
关于建立国家药品标准共享机制的探讨[J]
.中国药事,2013,27(4):356-359.
被引量:4
2
于江泳,余伯阳,钱忠直.
关于制定药品国家标准的思考[J]
.中国药事,2013,27(4):360-364.
被引量:6
3
张建平.
药品缺陷认定中的基本法律问题[J]
.法治研究,2013(9):50-58.
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4
贺争鸣,夏放,巩薇,郭中平.
我国疫苗生产用动物和动物源性材料安全标准现状的分析[J]
.中国药事,2013,27(8):794-797.
被引量:6
5
孙晶,高文学,张中湖,王维剑.
各类药品标准使用及变化趋势分析与标准提高的建议[J]
.中国药事,2013,27(8):798-801.
被引量:3
6
尚汝瑶,杨昭鹏,冯磊.
国家药品补充检验方法管理工作的现状与思考[J]
.中国药事,2014,28(6):576-579.
被引量:4
7
耿颖,程奇蕾,刘朝霞,何兰.
《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂有关物质标准提高的探讨[J]
.中国药品标准,2015,16(5):334-335.
8
贺争鸣,李根平,赵德明,孙德明,刘文菊,巩薇.
把握改革机遇,建立严谨的实验动物技术标准体系[J]
.实验动物与比较医学,2016,0(1):57-60.
被引量:5
9
杨晓明.
校企协同培养药物质量控制创新型人才模式的探索[J]
.西南师范大学学报(自然科学版),2016,41(6):213-215.
10
王维剑,刘斐,牛冲,谢纪珍,祝清芬,胡德福.
药品杂质控制与评价研究进展[J]
.药学研究,2016,35(11):657-662.
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1
黄志禄,杨悦.
欧盟发布1998-2007年集中审批药品的抽样检验报告评析[J]
.中国新药杂志,2010,19(5):360-364.
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2
朱嘉亮,姜典才,张弛,郭志鑫,朱炯,黄志禄,任春.
药品评价抽验模式的改进和完善——对药品质量状况分析方法的初探[J]
.药物分析杂志,2009,29(10):1765-1767.
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.药物分析杂志,2009,29(11):1964-1968.
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我国药品评价抽验工作的研究和展望[J]
.中国新药杂志,2015,24(16):1810-1815.
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5
李文军,黄凤莉.
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.山西医药杂志(上半月),2014,43(1):32-33.
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孙苓苓,毕开顺.
欧盟2008~2009年CAPs抽样及检验计划报告分析[J]
.中国药事,2012,26(2):199-200.
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孙苓苓,毕开顺.
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.中国现代应用药学,2012,29(8):762-765.
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.中国药事,2012,26(2):155-156.
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中国药学杂志
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