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欧盟集中审批药品抽验模式对我国药品评价抽验工作的借鉴 被引量:2

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摘要 目的进一步完善我国药品评价性抽验的模式。方法对欧盟集中审批药品抽验的背景、程序进行比较研究。结果与结论对欧盟集中审批药品抽验模式的借鉴提出了可供我国药品评价抽验工作借鉴的内容即集中抽样、集中评价、跟踪评价结果,这将进一步提高我国药品评价抽验工作的效能。
出处 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期472-474,共3页 Chinese Pharmaceutical Journal
  • 相关文献

参考文献3

  • 1EMEA. Sampling and Testing of Centrally Authorised Products Objectives and description of the Programme [ EB/OL ]. 2005. [2009-11-1 ]. http: //www. emea. europa, eu/Inspections/ does/STobjectives, pdf.
  • 2EMEA. 1998-2007 Ten Years of Sampling and Testing of Centrally Authorised Products [ EB/OL ]. 2008. [ 2009-11-1 ]. http: // www. emea. europa, eu/Inspections/docs/38643408en, pdf.
  • 3EMEA. Samphng and Testing of Centrally Authorised Products- General Procedure[ EB/OL], 2007. [ 2009-11-1 ]. http://www. emea. europa, eu/Inspections/docs/SOP-INSP-2010, pdf.

同被引文献32

引证文献2

二级引证文献22

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