我院8种制剂质量稳定性监测

目的监测8种制剂的质量稳定性,为准确制定制剂有效期提供依据。方法选取本制剂室8种制剂,对其外观性状、含量测定、微生物限度三个项目进行6个月的稳定性监测。结果所测制剂在前3个月监测期内各项检查均符合规定,后3个月部分制剂稳定性欠佳。结论 8种制剂在3个月有效期内是安全、有效、稳定的,有些制剂有效期可延长1个月。