临床研究受试者的保护中美比较刍议--从伦理审查委员会的视角
被引量：12
出处
《北京大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第6期625-628,共4页
Journal of Peking University:Health Sciences
参考文献4
1 Sade RM.Publication of unethical research studies:the importance of informed consent[J].Ann Thorac Surg,2003,75(2):325-328.
2 Reich WT.Encyclopedia of Bioethics[M].New York:Simon & Schuster Macmillan,1995:2266.
3 Jonsen AR.The Birth of Bioethics[M].New York:Oxford University Press,1998:152-153.
4 Office of Inspector General,Department of Health and Human Services.Institutional Review Boards:their role in reviewing approved research[R/OL].(1998-06-01)[2010-11-01].http://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-01-97-00190-pit.
同被引文献171
1 王凌皞.基因筛查违背伦理道德吗?——从受益原则到亲子美德伦理[J] .法制与社会发展,2023,29(6):153-167. 被引量：2
2 田海平.人的概念与“概念”中的人——从《纽伦堡法典》到《赫尔辛基宣言》的人权伦理探索[J] .伦理学研究,2012(5):9-16. 被引量：5
3 曹永福,王云岭,杨同卫,郑林娟,沈秀芹.我国“医学伦理委员会”的成立背景、功能和建设建议[J] .中国医学伦理学,2004,17(5):31-32. 被引量：38
4 桑国卫,邵庆翔.多中心临床试验的设计与数据管理[J] .中国临床药理学杂志,1993,9(1):47-52. 被引量：6
5 李龙.国外药品不良反应救济制度简述[J] .国际医药卫生导报,2005,11(11):92-94. 被引量：30
6 刘国祥,赵万一.医疗伦理范式的现实选择[J] .西南师范大学学报（人文社会科学版）,2005,31(4):19-21. 被引量：1
7 俞吾金.科学精神与人文精神必须协调发展[J] .探索与争鸣,1996(1):4-7. 被引量：31
8 沈秀芹,曹永福.对临床试验中“受试者知情同意权”法律保护的研究[J] .中国医学伦理学,2005,18(5):36-37. 被引量：12
9 陈莉萍,冯素文.80例卵巢癌患者知情需求调查分析[J] .浙江预防医学,2005,17(11):57-57. 被引量：3
10 陈竺.生命伦理学在中国[J] .中国医学伦理学,2005,18(6):1-3. 被引量：10
引证文献12
1 吉萍.药物临床试验在中国开展之新变化[J] .中国新药与临床杂志,2011,30(12):956-960. 被引量：8
2 吉萍.中国药物临床试验的质量管理[J] .中国新药杂志,2013,22(1):13-16. 被引量：24
3 元虹,胡友利,侯晓云.关于大学生对临床试验受试者权益保护认知状况的调查[J] .医学与法学,2013,5(6):43-45. 被引量：3
4 董敏,李永昌,刘玉秀,徐晓莉,杨国斌.医学伦理审查如何适应转化医学的要求[J] .医学与哲学（A）,2014,35(10):33-35. 被引量：1
5 陈晓云,李久辉,李佶,郑锦,刘胜.受试者自主性在临床试验中的重要性——从Subject由来及其汉译演变谈起[J] .医学与哲学（A）,2015,36(6):28-31.
6 江学维,曹江,王冬,白楠,王瑾,王睿.关于加强医学临床研究受试者保护的建议[J] .中国医学伦理学,2015,28(4):622-624. 被引量：6
7 陈华芳,张璐,黄小小.研究者伦理意识对药物临床试验中受试者保护作用的探讨[J] .中国临床药理学与治疗学,2016,21(2):165-172. 被引量：13
8 梁虹,Jeffery Cohen,时占祥.多中心临床试验伦理审查模式:实践与启示[J] .中国医学伦理学,2016,29(3):461-464. 被引量：14
9 吉萍,沈如群,李会娟,王燕芳,姚晨,李海燕,从亚丽,武阳丰.创建临床研究监管体系，保障临床研究的道德与科学质量——提高北京大学临床研究质量的探索[J] .中华医学科研管理杂志,2016,29(4):317-320. 被引量：3
10 孙晓如,王慧萍,周人.医学科研项目的伦理审查实践和思考[J] .中华医学科研管理杂志,2018,31(5):387-390. 被引量：8
二级引证文献93
1 赵思琪,董凌云,武志昂.我国建立区域伦理委员会影响因素研究[J] .中国新药杂志,2020,29(1):81-88. 被引量：4
2 张晓冬,宋庆国,康军,杨海挺,王佳.科技期刊伦理审查工作的问题与对策——以公路运输期刊为例[J] .学报编辑论丛,2023(1):524-529.
3 何东铭.信息素养教育与科研关系的伦理审视[J] .绥化学院学报,2022,42(11):135-139.
4 丁锦希,王颖玮,贺晓雪,孟立立.药品试验数据保护制度中的新化学实体界定问题研究——基于美国Actavis公司诉FDA Vyvanse案的实证分析[J] .中国新药与临床杂志,2012,31(11):652-657. 被引量：3
5 赵静,王松林,郭冬梅,张妮莉,孔军辉.我国药物临床试验机构发展现状分析[J] .中国新药杂志,2013,22(4):384-386. 被引量：9
6 单娇娇,汤依群,史美祺,夏国豪,王丽,方瑛,赵杰.临床药师干预对抗肿瘤药物临床试验方案偏离的影响[J] .中国临床药理学与治疗学,2014,19(1):33-37. 被引量：8
7 李小芬.美国食品和药物管理局针对伦理委员会发出警告信的分析[J] .中国新药与临床杂志,2018,37(11):619-622. 被引量：2
8 刘妤,陆明莹,张田香,张彩霞,刘婷,袁祖贻.药物临床试验各环节的风险管理[J] .药物评价研究,2018,41(11):2113-2116. 被引量：28
9 任茜,马忠英,翟小虎,徐焕春,牛静,强巧亮,崔艳艳,宋莲娜,廖悠悠,孙金,张薇,武倩文,文爱东.从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查[J] .中国药事,2018,32(12):1603-1607. 被引量：6
10 黄一玲,许莉,边文彦,康健,华潞,李一石.以ISO9000质量管理体系理念实施临床试验机构管理[J] .中国新药杂志,2014,23(19):2271-2275. 被引量：5
1 陈绍鹏,李本富.涉及人的生物医学研究伦理审查材料的准备(二)[J] .北京大学学报（医学版）,2006,38(5):555-557.
2 郝岗平,赵书峰.中美医学生人文素质教育的比较研究与启示[J] .中国现代医生,2016,54(31):150-153. 被引量：6
3 杨红霞.简化生活[J] .养生月刊,2007,28(2):174-175.
4 国家教育部医学伦理学教材高级研修班暨首届医院医学伦理学委员会骨干培训班在南京召开[J] .医学教育探索,2005,4(2):132-132.
5 陈琦,张大庆.探析美国国家生命伦理学委员会——历史沿革及启示[J] .医学与哲学,2005,26(2):35-38. 被引量：2
6 黄瑾.参加国际医学伦理学培训的见闻与体会[J] .药学服务与研究,2007,7(5):385-387. 被引量：3
7 2017中国肿瘤学焦点学术大会[J] .国际肿瘤学杂志,2017,44(3):204-204.
8 曹洪红,朱曼路.浅议提高伦理审查质量的保障体系建设[J] .中华医学科研管理杂志,2008,21(1):24-26. 被引量：2
9 “医学整合问题”座谈会定于2008年10月下旬在南京召开[J] .医学与哲学（A）,2008,29(9).
10 彭瑞聪,赵明杰（整理）,白景清（整理）.医学的可持续发展与整合、公平[J] .医学与哲学（A）,2009,30(2):1-4. 被引量：10
