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FDA批准拜耳公司新型口服避孕药Safyral上市
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摘要
2010年12月16日,拜耳公司宣布美国FDA批准其新型口服避孕药——Safyral上市。Safyral含有雅司明(3 mg屈螺酮/30μg炔雌醇)、451μg的甲基四氢叶酸钙和B族维生素。Safyral能够提高叶酸水平,可预防神经管缺陷。FDA对Safyral的批准是基于2项临床试验,其中一项是约24周的包括379名女性,年龄18~40岁。
出处
《齐鲁药事》
2011年第2期71-71,共1页
qilu pharmaceutical affairs
关键词
FDA批准
口服避孕药
拜耳公司
上市
B族维生素
四氢叶酸钙
神经管缺陷
叶酸水平
分类号
R97 [医药卫生—药品]
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齐鲁药事
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