近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价部分核心期刊近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网(CNKI)CHKD知识总库收录的5种核心期刊2003年1月—2007年12月发表的学术论文,用经过验证的《中医药治疗性文献信息采集表》对纳入的研究进行数据采集,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共评价符合本研究条件的报告58篇,其中西医诊断标准应用国际标准的34篇,有明确中医证型诊断标准的23篇;有4篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,仅有1篇对随机分配的隐匿有较为详细正确的描述;无1篇有样本含量估算的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨;有34篇提到了药物不良反应或药物不良事件报告的观察问题。结论近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量正逐渐提高,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等等方面。