眠尔乐胶囊中褪黑素的含量测定方法的比较

目的:建立眠尔乐胶囊中褪黑素的含量测定方法。方法:采用HPLC和UV法分别测定眠尔乐胶囊中褪黑素的含量,考察二者的准确性、精密性、专属性及回收率,比较二者含量测定结果。结果:HPLC法中褪黑素的线性范围为0.24～2.42μg(r=0.999 9),平均回收率为100.09%,RSD为1.78%(n=6);UV法中褪黑素的线性范围为11.96～23.92mg.L-1(r=0.999 8),平均回收率为100.23%,RSD为0.74%(n=6)。结论:2种方法测定结果经统计学处理差异无显著性(P>0.05),但UV法更简便易操作且设备要求低,故选择UV法作为眠尔乐胶囊的质量控制方法。