盐酸川芎嗪氯化钠注射液质量分析

目的对盐酸川芎嗪氯化钠注射液进行质量研究。方法高效液相色谱法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%醋酸钠溶液(45∶55)为流动相,检测波长为295 nm,流速1.0 ml/min,柱温为室温。考查线性、精密度、稳定性等;以参比制剂为对照,检测制剂含量及有关物质限量。结果该法精密度、准确度和线性良好,检测3批制剂质量完全符合要求;制剂在1 a内检测指标无变化。结论本试验所建立的高效液相色谱法方法合理可行,适用于控制盐酸川芎嗪氯化钠注射液产品质量。