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辉瑞的“质量风险管理”应用(上) 被引量：3

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摘要 2009年中国新版GMP草案中,我们欣喜地看到＂质量风险管理（QRM）＂概念的引入,对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾,以确保为患者提供高品质的产品。2006版ICH Q9及2008版欧盟GMP指南附录20中均引用了＂质量风险管理＂的内容,

作者赖婉枫解馨

机构地区辉瑞制药有限公司

出处《中国食品药品监管》 2011年第1期72-73,共2页 China Food & Drug Administration Magazine

关键词质量风险风险管理应用 2009年生命周期 GMP 药品

分类号 F203 [经济管理—国民经济]

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中国食品药品监管

2011年第1期

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