美国提高药品违法成本的借鉴意义

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摘要 1989年,美国发生了仿制药审批丑闻,极大地影响了FDA的声誉,为此美国于1993年制定实施了《仿制药实施法》（Generic Drug Enforcement Act）,修正了《食品、药品和化妆品法》第306（d）（4）条，为防止药品注册申报材料的作弊提供了预防措施，并授权FDA可矫正任何犯罪行为，规定了强制性永久撤销作弊人员在制药行业的从业资格。

作者刘立藏

出处《中国食品药品监管》 2011年第2期75-75,共1页 China Food & Drug Administration Magazine

关键词药品注册违法成本美国意义借鉴犯罪行为从业资格制药行业

分类号 F203 [经济管理—国民经济] F416.72 [经济管理—产业经济]

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