样本制作对无菌检验结果的影响分析

目的探讨样本制作对无菌检验结果的影响。方法 2008年1月—2010年10月进行检测的小容量注射液药品(1ml、2ml、5ml、10ml)400样本数。进行直接接种法、薄膜过滤法样本制作,观察两种样本制作方法菌培养假阳性率。结果总400份样本数,25份样品假阳性,假阳性率6.25%;直接接种法200份样品假阳性17份,假阳性率8.5%;薄膜过滤法200份样品阳性8份,阳性率4%。结论样本制作对小容量注射液药品无菌检验结果有着显著的影响,在对小容量注射液药品进行检测时样本制作非常重要,应用直接接种法检测假阳性率明显高于薄膜过滤法,薄膜过滤法是小容量注射液药品进行检测首选的样本制作方法。