润肠丸质量标准研究

目的建立润肠丸（浓缩丸）的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别方中大黄、当归;采用RP-HPLC法测定大黄酸、大黄素的含量。色谱条件：Hypersil ODS-2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,KromasilODS保护柱（5μm,4.6 mm×10 mm）。流动相为甲醇-0.5%醋酸（87∶13）,流速为1.0 mL/m in,检测波长430 nm,柱温25℃。结果定性鉴别薄层色谱特征明显,大黄酸在1.48-29.6μg/mL、大黄素在1.19-23.8μg/mL范围内线性关系良好;大黄酸平均回收率为97.39%（RSD=1.33%）,大黄素平均回收率为97.05%（RSD=1.74%）。结论该法可以准确地进行定性、定量检测,控制润肠丸（浓缩丸）的质量。