云南省中药口服液不良反应病例分析

[目的]分析中药口服液不良反应报告的来源、涉及药品的类型、发生的原因与发生规律,旨在为药品监管提供参考。[方法]采取回顾性研究方法,对云南省2004年～2010年12月20日收集的21例中药口服液不良反应病例报告进行分析。[结果]21例病例报告涉及4例处方药(4个品种)、17例非处方药(12个品种),13例病例的ADR药品购买于药店、8例ADR药品来自于医院;病例报告的ADR累及器官/系统以胃肠系统损害为主9例(42.86%)、皮肤及其附件损害6例(28.57%)、神经系统损害5例(23.81%);病例报告中均无中医理论指导下的辨证,无法判断是否为合理用药。[结论]临床应用中药口服液,相对安全,但应注意中医理论指导下的辨证施治,不能"废医存药"以降低药品不良反应的发生率。