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将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨
被引量:
3
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摘要
药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患。为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的问题进行了探讨。
作者
党晓伟
陈玉文
机构地区
沈阳药科大学工商管理学院
承德护理职业学院生理药理室
出处
《中国药业》
CAS
2011年第10期2-3,共2页
China Pharmaceuticals
关键词
药品生产质量管理规范
药品试生产
药品质量
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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杜晶晶,胡廷熹.
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国家食品药品监督管理局.关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知[Z].国食药监安[2007]648号.2007.
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白慧良.
当前实施药品GMP的现状与发展[J]
.中国药师,2003,6(11):679-681.
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郭准.
体外诊断试剂质量体系考核的探讨[J]
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.药学进展,2011,35(7):289-296.
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吴志红.
药品注册报批生产工艺与上市生产工艺的关系探讨[J]
.求医问药(下半月刊),2012,10(1):164-165.
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李年苏,谭顺洪.
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.中国卫生产业,2014,11(13):77-78.
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