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Optimer公司难治梭状芽孢杆菌感染新药审批在即

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摘要 Optimer公司(设在美国加州的一家华人公司)目前将其对付难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)一种最常见的医院或医院获得性腹泻的Fidaxomicin(非达霉素)在美国递交新药申请。预期FDA在5月作出裁决。Optimer公司对该药获准充满信心,准备在8月将此产品推上市场。2010年12月,FDA给予该药罕用药地位,并准予其经由快速通道审批。非达霉素在欧盟的新药申请和审批也在进行中。
出处 《临床合理用药杂志》 2011年第8期8-8,共1页 Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
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