HPLC法测定二甲双胍格列吡嗪片的有关物质

目的建立一种准确快速检测复方制剂二甲双胍格列吡嗪片中有关物质的高效液相色谱法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢铵溶液(称取0.575g磷酸二氢铵和4.32g辛烷磺酸钠,加水至1000ml,用三乙胺调节pH值至7.0±0.05)-乙腈(84:16)为流动相;柱温:30℃;盐酸二甲双胍检测波长为225nm,格列吡嗪检测波长为275nm。结果选用的方法能有效检测出二甲双胍格列吡嗪片中的有关物质。结论本法能有效检测出复方制剂二甲双胍格列吡嗪片中的有关物质,快速准确,重现性好,可用于二甲双胍格列吡嗪片的质量控制。