浅谈医疗机构如何开展医疗器械不良事件监测工作

2008年12月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》［1］。加强医疗器械不良事件（MDR）的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责，受到医师、检验师及广大医务工作者的普遍关注。本文分析了对MDR认识上的误区，探讨了医院开展MDR监测工作的条件、基础、手段，尤其是分析了医院检验师、药师通过收集、分析报告等方式在MDR监测系统中发挥重要的作用；认为医院开展MDR监测，提高医疗质量，只有争取到医、药、技的有机联合，尤其注重发挥检验师参与MDR监测的有利条件，才能顺利地做好这项工作。