新药临床试验伦理学问题探讨

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摘要新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题.受试者的权益已经日益受到重视.目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然存在一些问题值得临床试验工作者思考和重视.本文主要对存在于相关的法律、法规方面,伦理委员会的职责方面,临床试验知情同意以及受试者权益方面的一些问题及对策进行探讨,力求使临床试验中受试者的安全与权益得到更加有效的保障,以促进我国临床试验规范化、科学化、法制化建设.

作者陈军林

机构地区上海市第十人民医院药剂科

出处《医学信息（下旬刊）》 2011年第5期387-388,共2页 Medical information

关键词新药临床试验伦理学问题受试者权益临床试验规范伦理委员会法制化建设临床研究安全

分类号 R951 [医药卫生—药学]

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