期刊文献+

建立高效运行的补充检验方法批复体系之我见 被引量:3

My Opinion about how to Establish an Efficient System of Approving Inspection and Additional Testing Methods
下载PDF
导出
摘要 目的对怎样建立高效的补充检验方法批复体系提出一些建议。方法对补充检验方法批复中关键环节进行分析。结果与结论压缩各环节时限或者建立新的批复体系,可以提高补充检验方法批复的效率。 Objective To provide some recommendations on how to establish an efficient system of approving inspection and additional testing methods.Methods Some key procedures to the system of approving inspection and additional testing methods were analyzed.Results and Conclusion The efficiency of approving inspection and additional testing methods can be improved by compressing time limit of every procedure or establishing a new system of approving.
出处 《中国药事》 CAS 2011年第5期449-450,共2页 Chinese Pharmaceutical Affairs
关键词 药品 补充检验方法 国家药品标准 Drug Inspection and additional testing methods National drug standards
  • 相关文献

参考文献10

  • 1药品生产质量管理规范[S].国家药品监督管理局令第9号,1998.
  • 2药品管理法实施条例[S].国务院令第360号,2002.
  • 3国家食品药品监督管理局.药品质量抽查检验管理规定[z].国食药监市[2006]379号,2006.
  • 4泰州市药检所.关于安乃近补充检验方法的报告[Z].泰药检[2008] 19号,2008.
  • 5泰州市食品药品监督管理局.关于确认安乃近片补充检验方法的请示[Z].泰食药监[2008] 163号,2008.
  • 6江苏省药检所.关于江苏省泰州药品检验所申报的"安乃近片补充检验方法"审核意见[Z].苏药检[2009] 业函012号,2009.
  • 7江苏省食品药品监督管理局.关于申请安乃近片补充检验方法的请示[Z].食药监稽函[2009] 15号,2009.
  • 8国家食品药品监督管理局.关于安乃近片中安乃近含量补充检验方法技术审核的函[Z].食药监稽函[2009] 44号,2009.
  • 9中国药品生物制品检定所.安乃近片补充检验方法和检验项目审核件[Z].编号[2009] 002号,2009.
  • 10国家食品药品监督管理局.安乃近片补充检验方法和检验项目批准件[Z].批准件编号2009006,2009.

共引文献16

同被引文献14

  • 1国家食品药品监督管理局.药品质量抽查检验管理规定[Z].国食药监市[2006]379号,2006..
  • 2.药品管理法实施条例[S].国务院令第360号,2002..
  • 3国家食品药品监督管理局.关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知[z].国食药监市[2006]379号,2006.
  • 4国家药品监督管理局.关于报请批准用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知[z].国药监市[2003]91号,2003.
  • 5国家食品药品监督管理总局网站.出动执法人员2.2万次查出违法案件近两百起[EB/OL].(2013-07-19)[2014-02-29].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CI.1523/82470.html.
  • 6国家食品药品监督管理局.降糖类中成药中非法添加盐酸丁二胍的补充检验方法[z].国家食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准件,编号2011008,2011.
  • 7国家发改委.国家药品安全"十二五"规划[z].国发[2012]5号,2012.
  • 8国家食品药品监督管理局,2003-2008年药品检验补充检验方法和检验项目批准批件汇编[Z],2009.
  • 9XIE Z J. Research on Drug Emergency Inspection Cases (药品质戢应急检验案例研究)[M].Beijing: China Medical Science Press,2012:44-49.
  • 10Ch.P(2010)VolⅡ(中国药典2010年版二部)[S].2010:appendix Ⅰ:24-25.

引证文献3

二级引证文献18

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部