头孢氨苄颗粒微生物限度检查法的验证

目的对头孢氨苄颗粒微生物限度检查方法进行方法学验证。方法采用薄膜过滤法检验,采用《中国药典》2010年版收载的方法进行验证。结果 5种菌株的回收率均高于70%,且控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查头孢氨苄颗粒微生物限度可行。