随机对照临床试验论文统计质量评价量表的建立

目的编制随机对照临床试验论文统计质量评价量表,并对量表进行信度、效度和可接受性评价。方法采用Delphi法和小组讨论法确定量表的条目池及评分标准,采用分层随机抽样的方法,分别从2008年发表的随机对照临床试验论文中,选取非核心期刊论文50篇,核心期刊论文50篇,SCI论文34篇。对量表进行内部一致性信度、重测信度、评价者间一致性信度和区分效度的考核。结果量表的内部一致性信度系数为0.801,各条目重测信度和测评者间信度测定kappa一致性系数均大于0.75。量表区分效度较好,能够将3种类型的期刊论文区分开来(F=173.81,P<0.001),非核心期刊论文(60.20±4.68)分,核心期刊论文(65.68±8.44)分,SCI期刊论文(86.91±6.06)分。结论该研究形成的量表信度、效度和可接受性均较好,可用于随机对照临床试验论文的统计质量评价,也可为科研工作者撰写规范的制订提供借鉴。