摘要
在印度和中国,有关生物类似物审批和监管的法津还没有发布,就已经有生物类似物上市供患者使用了。
出处
《中国医院院长》
2011年第13期64-64,共1页
China Hospital CEO
同被引文献51
-
1柳洁.生物类似物——一个需要重视的问题[J].糖尿病天地(临床),2010(11):514-517. 被引量:2
-
2Furst DE, Keystone E C, Braun J, etal. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2010[J].Ann Rheum Dis, 2011,70(Suppl 1):12- 136.
-
3Walsh G. Biopharmaceutical benchmarks 2006[J]. Nat Bio- technol,2006,24(7) : 769-776.
-
4Misra M. Biosimilars=current perspectives and future implica- tions[J]. Indian J Pharmacol, 2012,44(1) :12-14.
-
5Malaviya A P, Ost6r A J. Rheumatoid arthritis and the era of biologic therapy[J]. Inflammopharmacology, 2012,20 (2) : 59- 69.
-
6Giezen T J, Mantel-Teeuwisse A K, Straus S M,et al. Safety- related regulatory actions for biologicals approved in the United States and the European Union[J]. JAMA, 2008,300 (16) : 1887-1896.
-
7Grijalva C G, Chen L, Delzell E, et al. Initiation of tumor necrosis factor antagonists and the risk of hospitalization for infection in patients with autoimmune diseases[J].JAMA, 2011,306 (21) : 2331-2339.
-
8Dixon W G,Watson K, Lunt M, et aL. Rates of serious infec- tion, including site specific and bacterial intracellular infec- tion, in rheumatoid arthritis patients receiving anti-tumor necrosis factor therapy: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register[J].Arthritis Rheum, 2006, 54(8) :2368-2376.
-
9Komano Y, Tanaka M, Nanki T, et al. Incidence and risk factors for serious infection in patients with rheumatoid at- thrills treated with tumor necrosis factor inhibitors: a report from tbe Registry of Japanese Rheumatoid Arthritis Patients for Longterm Safety[J]. J Rheumatol,2011,38(7): 1258- 1264.
-
10Greenberg J D, Reed G, Kremer J M, et al. Association of methotrexate and tomour necrosis factor antagonists with risk of infectious outcomes including opportunistic infections in the CORRONA registry[J]. Ann Rheum Dis, 2010,69(2):380- 385.
引证文献3
-
1师少军,陈东生.生物制剂和生物仿制药的特殊性及其风险管理[J].药学服务与研究,2012,12(5):326-329. 被引量:6
-
2刘丹蕾,邱家学.跨国制药企业仿制药发展策略研究[J].现代商贸工业,2013,25(5):5-6. 被引量:3
-
3蔡雪峰,蔡培珊,赵瑛,陈东生.生物制剂的风险评估与管理[J].药物流行病学杂志,2016,25(5):300-305. 被引量:3
二级引证文献12
-
1郭述娟,李维,张珍玉.生物制剂在风湿科临床应用的安全护理流程[J].中日友好医院学报,2014,28(3):190-190. 被引量:4
-
2卢长利,吴雄英.我国医药企业技术创新问题与对策研究[J].资源开发与市场,2015,31(5):609-612. 被引量:9
-
3肖宇锋,王超,唐小利.药物失效专利信息利用方法构建与实证研究[J].医学信息学杂志,2015,36(6):56-60. 被引量:3
-
4蔡雪峰,蔡培珊,赵瑛,陈东生.生物制剂的风险评估与管理[J].药物流行病学杂志,2016,25(5):300-305. 被引量:3
-
5林淘曦,余娜,黄璐.美国首仿药制度及专利挑战策略研究[J].中国新药杂志,2016,25(19):2168-2173. 被引量:31
-
6姚雪芳,丁锦希,任宏业.美国生物制品数据保护制度的立法演变与成因分析[J].中国药房,2017,28(10):1302-1306. 被引量:1
-
7魏良纲,曹春辉.中医外治法治疗强直性脊柱炎研究进展[J].广西中医药,2017,40(5):71-74. 被引量:1
-
8刘信宁.生物药和生物仿制药三维构象的指纹化分析[J].科学与信息化,2017,0(18):15-16.
-
9李爱夏,吴佳莹,陈双琴,李倩茹,应银燕,曹蕾,王筱萍,王丽芳.强直性脊柱炎患者生物制剂注射过程中的问题探讨[J].中国基层医药,2019,26(12):1492-1494.
-
10艾超,冀召帅,唐蕾,王兰,闫旭,周木子.PD-1/PD-L1抑制剂抗肿瘤临床研究进展[J].临床药物治疗杂志,2021,19(9):8-13. 被引量:8
-
1弓仁.让我们来了解“病毒”[J].医药前沿,2013(6):18-19.
-
2候双翼,童叶青,叶建君,杨成凤,刘勋,周丽平,张玉,周纯辉,皮琦,赵丁源,罗军民,张梦娴,刘伟,彭延,王黎霞,刘家发.武汉市研口区≥15岁人群结核病防治核心信息知晓情况调查[J].中国防痨杂志,2015,37(10):1076-1080. 被引量:1
-
3张媛媛.发展中国家建立医疗保障制度的探索——以印度和中国为例[J].现代经济信息,2009(11X):314-314. 被引量:1
-
4姚玉峰,张舒林.结核分枝杆菌致病机制及结核病新型诊断技术研究[J].上海交通大学学报(医学版),2012,32(9):1141-1144.
-
5马小风.中国医疗卫生体制改革市场化是否过度——比较印度和中国的医疗卫生体制[J].中国市场,2009(14):66-67. 被引量:1
-
6钟细华,赵鹏飞.全球性挑战——乌克兰、印度和中国艾滋病面面观[J].性教育与生殖健康,2000(4):80-82.
-
7周兴强.外企加大投入利好我国医药市场[J].中国处方药,2009(2):6-6.
-
8林琳.全球制药业正寻求与印度和中国合作[J].国外医学情报,2005,26(11):6-7.
-
9李北陵.看印度如何解决百姓就医难[J].中国卫生,2006(4):52-53.
-
10李健.糖尿病的诊断和治疗进展(一)[J].基层医学论坛,2007,11(5):449-451. 被引量:6