药品说明书存在的问题及调查分析

目的:了解药品说明书质量现状,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书和标签规定》(简称《规定》)、《药品说明书规范细则》(简称《细则》)及《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(简称《通知》),收集本院临床常用中西药说明书340份进行对比分析。结果:调查发现部分国产西药和中成药说明书中在药理毒理、药代动力学、不良反应、用法用量、注意事项、特殊人群、药物相互作用、药物过量等方面内容缺项最多。结论:药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要进一步完善。