规范的临床研究在新药创制中的作用

The role of standard clinical research in new drug development

临床评价是药物研发的一个重要环节。本文从建设研究团队、组织研究方式和试验过程管理三方面阐述了国际化临床试验成功进行的TOP三原则,并介绍了国际上药物上市后进行比较效果研究(CER)的新趋势。