小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准的改进建议

目的:改进小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对胆酸进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中马来酸氯苯那敏的含量。结果:薄层色谱能很好地检出胆酸;高效液相色谱测定本品中马来酸氯苯那敏在0.08～0.48μg呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.9%,RSD=0.2%(n=9)。结论:改进后的方法简便、准确、专属性强,能更好地控制该制剂的产品质量。