中医药治疗特发性/原发性血小板减少性紫癜临床研究文献的质量评价

按照循证医学中对文献质量评价的原则,分析国内自1994~2010年间公开发表的中医药治疗特发性/原发性血小板减少性紫癜（ITP）的临床试验文献,评价ITP临床随机对照试验的文献价值。结果 45篇入选文献中,明确列出诊断标准的占46.7%;有提到纳入标准的仅占15.6%;有规定排除标准的仅占6.7%;真正遵循随机化原则的占60.0%;有明确观察指标的占62.2%;有明确疗效评价标准的占88.9%。发现国内目前公开发表的中医药治疗ITP的临床文献存在不足：①无多中心临床研究;②无统一的诊断、纳入、排除标准;④随机对照原则不完善;⑤没有明确的观察指标和疗效评价;⑥不够重视不良反应或副反应;⑧缺乏长期随访制度。