GC法测定硫酸阿托品片的含量均匀度

硫酸阿托品为毒性药品。其片剂的常用量仅为0.3～0.6 mg。片剂中主药含量少(0.3 mg/片),药物分散性差,难以混匀,片重差异不能代表主药的均匀程度。故《中国药典》(1985年版)对硫酸阿托品片规定做含量均匀度检查,采用与含量测定相同的酸性染料比色法测定。由于用该法测定阿托品的含量,结果常常偏低,《中国药典》1990年版将改用GC法测定,用氢焰检测。但该法不能测定1片中的含量,不适用于含量均匀度检查。本文选用火焰热离子检测器(FTD),大大提高了检测灵敏度。