国家食品药品监督管理局提醒关注细辛脑注射剂的严重过敏反应

日前，国家药品不良反应监测中心发布第38期《药品不良反应信息通报》，提示关注细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题。2004年1月1日--2011年2月28日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库（以下内容称“病例报告数据库”）中有关细辛脑注射剂的病例报告共计5631例，严重病例报告共计710例。有关细辛脑注射剂严重不良反应／事件病例报告中14岁以下的儿童患者达466例，占严重病例的65．64％，尤其是6岁以下儿童严重病例较多，共387例，占全部儿童严重病例的83．05％。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。