甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备与稳定性考察

目的研究甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备及质量控制方法,并考察其稳定性。方法以甲苯磺酸妥舒沙星为主药,加入氯化钠、羟苯乙酯等制备甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液。采用紫外分光光度法测定甲苯磺酸妥舒沙星含量。结果甲苯磺酸妥舒沙星在10~60μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9。平均回收率为100.17%,RSD为1.15%（n=9）。在40℃避光条件下放置90 d稳定,常温避光条件下放置180 d稳定。结论该滴眼液处方工艺简单,质控方法可靠。