参麦注射液上市后安全性再评价研究

目的对参麦注射液上市后临床应用的安全性进行前瞻性临床研究和综合评价。方法以2009年5~12月医院中西医结合科应用参麦注射液的住院患者为研究对象,从用药开始至用药后15 d内,观察记录患者的药品应用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果Ⅰ期筛选观察用药患者492例,发生一般不良反应2例,发生率为0.41%。主要临床表现为荨麻疹、心悸,经停药对症处理而治愈。结论临床应用的7个批号参麦注射液的不良反应发生率较低、程度较轻,应进一步规范参麦注射液在临床中的使用,保证药物治疗的安全有效。