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制药洁净厂房设备设施表面甲醛残留的测定 被引量:1

Determination on Residual of Formaldehyde on the Surface of Facilities and Equipments in Cleanroom
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摘要 目前制药厂房仍普遍使用甲醛作为环境的消毒方式,但在厂房设施及设备表面的甲醛残留会对产品质量及人员安全造成危害。通过比较确定使用紫外吸光光度法进行检测,并对取样过程进行验证。 The method of formaldehyde suffocating sterilization is normally used in sterile formulation production environments.The residual of formaldehyde on the surface of facilities and equipments is very harmful for quality and safety.The flultraviolet spectrophotometry method is determined to use for testing the residual of formaldehyde through comparing different methods,and the sampling method is validated.
出处 《河北化工》 2011年第7期27-29,68,共4页 Hebei Chemical Industry
关键词 紫外吸光光度法 擦拭取样 标准曲线 回收率 相对标准偏差 ultraviolet spectrophotometry sampling with swab standard curve percent recovery relative standard deviation
  • 相关文献

参考文献5

二级参考文献4

  • 1叶瑛瑛.药品生产质量管理规范选编(二).北京:中国医药科技出版社,1997.36
  • 2中国化工制药工业协会,中国医药工业公司.药品生产质量管理规范实施指南.2001版.北京:化学工业出版社,2001.60
  • 3国家食品药品监督管理局.药品生产验证指南.2003版.北京:化学工业出版社,2003.78
  • 4温玉麟.毒物化学物质毒性数据.天津:天津科学技术出版社,1989.214

共引文献19

同被引文献13

引证文献1

二级引证文献6

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