ELISA测定疫苗中庆大霉素含量的结果评价分析

目的用间接竞争ELISA试剂盒检测庆大霉素在乙脑减毒活疫苗中的含量并对观察检测的结果进行评价分析。方法使用10倍稀释乙脑减毒活疫苗液配制庆大霉素标准液,以间接竞争ELISA法检测疫苗在一定范围内的庆大霉素含量,并对该方法的线性、高中低浓度的加样回收率、精密性等进行验证,并对抽选样品进行检测。结果庆大霉素在高、中、低3种浓度乙脑减毒活疫苗10倍稀释溶液中的回收率分别为90.00%、97.00%和101.8%,平均回收率为96.27%(RSD=2.3%),有效检测范围为0.1～8ng/mL(R2=0.9974)。检测的样品含量稳定(1人份的RSD=2.35%,5人份的RSD=1.82%)。结论表明ELISA方法可用于疫苗中庆大霉素含量的检测,适用性较好。