期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
验证/分布试验的8个步骤
下载PDF
职称材料
导出
摘要
定期对环境试验箱内的条件进行分布试验,如对温度和湿度等进行验证是必须的,这对于符合FDA(美国食品药品监督管理局)的监管要求非常关键。本应用指南提供了一些方法,有助于验证项目符合《现行药品生产质量管理规范》(cGMP)的要求,本应用指南中所说的探头、传感器.数据记录仪是可互换的,大多数建议的基础是使用数据记录仪作为传感设备。
出处
《流程工业》
2011年第13期38-40,共3页
关键词
分布试验
验证
药品生产质量管理规范
食品药品监督管理局
数据记录仪
环境试验箱
传感设备
FDA
分类号
TP274.2 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
1
苏春,王大侠.
基于改进遗传算法的偏柔性作业车间调度[J]
.工业工程,2010,13(6):61-65.
被引量:6
2
张琳,王东亚,赵国材.
模糊神经网络的MRAC在环境试验箱控制中应用[J]
.辽宁工程技术大学学报(自然科学版),2005,24(z1):137-139.
3
卞英豪.
网络订餐食品安全 网友:说多了都是泪[J]
.广西质量监督导报,2016,0(2):21-21.
4
沈炯.
环境试验箱温度性能不确定度的评定[J]
.环境技术,2009,27(5):28-30.
被引量:3
5
郭阳明,姜红梅,翟正军.
分布协同综合系统体系结构的研究与设计[J]
.计算机工程与设计,2005,26(12):3191-3193.
6
确保数据的精确与完整 满足FDA/ICH更优稳定性研究要求的环境监测与分布试验[J]
.流程工业,2013(11):72-73.
7
赵普俊,杨修杰,刘明成.
便携式温湿度环境试验箱校准仪的研制[J]
.工矿自动化,2010,36(2):10-13.
被引量:3
8
朱长清,崔少辉,娄建安.
单片机组网技术[J]
.自动化与仪表,2000,15(1):4-6.
被引量:2
9
何志琴,宋洪儒.
在线参数优化的环境试验箱研究[J]
.工业控制计算机,2009,22(9):66-67.
被引量:1
10
Reinhard Schnettler Cornelia Wawretschek.
安全与风险共存——保障药品安全需要加强计算机辅助系统的使用并促进法律法规的完善[J]
.流程工业,2009(14):26-26.
流程工业
2011年 第13期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部