摘要
目的:制备高浓度吡喹酮-伊维菌素复方注射剂,并对其稳定性、含量和对家兔的临床反应进行测试和评价。方法通过溶解试验确定最佳复合溶媒,分别置于室温避光24个月,室温自然光下12个月,80℃恒温24h,4℃冷藏7d后,分别观察记录样品状态。应用高效液相色谱仪对制剂的2种成分同时进行了含量测定,选择体重1.7～2.0kg的健康白兔18只做临床反应试验。结果确定A组溶媒令人满意,含量测定合格,10倍剂量对家兔安全。结论A组溶媒的性能是令人满意的;含量测定的结果表明,该复方制剂中的2种成分之间干扰现象不明显,具备了起草质量标准的基本条件。
