2010年美国FDA批准新药介绍

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摘要 2010年美国FDA共批准了21种新药的上市申请（包括小分子化合物与生物制品），其中6种为生物制品，15种为小分子化合物，批准的数量较2008年和2009年减少16％左右（表1），主要是小分子化合物数量减少，同时也没有一家能获得多个新药证书。这种现象切实反映出目前全球研发领域在开发小分子药物方面面临困境，

作者张敬徐明波

机构地区北京双鹭药业股份有限公司

出处《生物产业技术》 2011年第4期10-19,共10页 Biotechnology & Business

关键词美国FDA 新药小分子化合物生物制品小分子药物

分类号 R97 [医药卫生—药品]

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