浅谈中药注射剂生产过程中热原的产生与处理

注射剂无热原是确保注射剂质量和使用安全的条件,特别是中药注射剂更容易产生热原而危害人类健康,中药注射剂的质量要求更加严格。注射剂生产过程中热原的来源包括溶剂、原料或器具带入、制备过程中污染等,去除热原的方法也较多,各有不同特点。本文对中药注射剂热原的产生及处理方法进行了阐述,为该药品的生产质量控制提供参考。