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制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨
被引量：
5
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摘要
以上海信谊药厂有限公司制药二厂对药品生产全程质量监控在线、实时技术平台进行计算机化系统验证的实际案例探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法。
作者
曾英
王悦丰
机构地区
上海信谊药厂有限公司制药二厂
德勤华永会计师事务所有限公司
出处
《上海医药》
CAS
2011年第8期403-405,共3页
Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal
关键词
计算机化系统验证
GAMP5
GMP
分类号
F426.72 [经济管理—产业经济]
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2011年 第8期
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