输液生产的技术改造

输液多用于挽救危重病人,直接输入人体血液,且一次用量较大,一旦质量出现问题,将会造成严重后果,或致病人死亡。为此,国家将实行输液产品生产许可证,有关部门将对输液生产的厂区厂房、设备、人员、生产过程、质量管理等五方面进行验收,并制订了卅六条一百七十五款的验收考核条件。当前输液生产企业受历史条件的限制,与要求有一定的差距。因此正在为实施“药品生产管理规范”(即GMP)而进行硬件方面的改造。然而从已经改造的企业情况来看,仍有不能符合“GMP”要求,且把握不住改造的重点。