清开灵可疑致敏ADR报告分析

目的通过对全国范围内清开灵相关ADR报告进行分析,为临床安全使用清开灵提供依据。方法对国家药品不良反应监测中心提供的2006年1月1日至2006年6月30日期间涉及清开灵的ADR报告进行回顾性统计分析。结果同期全国ADR报告中,涉及清开灵的报告967份,占全部报告的0.83%;清开灵相关967份报告中,属于可疑致敏药物的报告共916份。清开灵的ADR有以下特点:97.49%的ADR发生于注射剂型,且严重ADR均发生于注射剂型,其中94.18%注射剂型的病例在首次给药后即出现ADR症状;ADR以皮肤及其附件的过敏表现最多见(53.05%);未成年人报告占32.42%;不同生产厂家的清开灵,ADR严重程度不同。结论应关注清开灵的用药安全,今后工作的重点应集中在特殊人群(儿童),并重视清开灵ADR的快速鉴别和救治知识普及。