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中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较
被引量:
2
Comparison of China and Japan on global clinical trials supervision
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摘要
国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响。不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同。本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较。
作者
鲁爽
王涛
杨进波
王凌
机构地区
国家食品药品监督管理局药品审评中心
四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第8期642-644,共3页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词
国际多中心临床试验
监管
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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