活血膏(渗药)微生物限度检查方法验证

目的:建立活血膏(渗药)的微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2010年版规定的常规法、培养基稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果:细菌计数采用高稀释级的常规法,霉菌及酵母菌计数采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌检查采用培养基稀释法,阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出。结论:本方法可用于活血膏(渗药)的微生物限度检查。