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工序能力分析在药品生产控制中的应用

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摘要工序能力分析是估计风险的一个有用工具,2010版新GMP共计20多处提到"风险"控制的相关内容。本文依据2010版药典的规定,就工序能力分析的相关概念,不能用工序能力直接判断的固体制剂重(装)量指标,本文就不同工序能力下的合格率进行了分析评估。

作者谭利锋钟路李彤杨温华文巧

机构地区成都地奥集团生产部

出处《科技资讯》 2011年第24期127-128,共2页 Science & Technology Information

关键词工序能力(过程能力) 固体制剂装量重量合格率

分类号 TQ46 [化学工程—制药化工]

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参考文献3

1中国国家药典委员会.中华人民共和国药典,2010版,一部.
2国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(2010年修订).
3Garth Boehm etc.The Use of Stratified Sampling of Blend and Dosage Units to Demonstrate Adequacy of Mix for Powder Blends.

共引文献5

1郑军,郑金旺.除菌过滤器完整性检测及风险评估[J].医药工程设计,2011,32(4):30-33. 被引量：1
2顾婧.药品生产车间空调系统运行形式的选择[J].医药工程设计,2011,32(6):49-54. 被引量：1
3梁伟文.制药企业智能化监控系统[J].价值工程,2014,33(21):240-241. 被引量：1
4刘宁.中药提取、分离技术现代化的现实差距与实现途径[J].数理医药学杂志,2014,27(5):574-575. 被引量：4
5孙立春.制药企业GMP文件体系的建立与维护[J].商情,2015,0(12):100-100.

1杨永美.超微粉碎技术在中药领域的应用[J].中国药业,2006,15(12):58-59. 被引量：6
2李树德.无菌药品生产的风险管理[J].流程工业,2017(6):24-27.
3陈永康,韩朝阳.X射线衍射法对药物西咪替丁的分析[J].上海计量测试,2008,35(2):23-26. 被引量：4
4张燕丽,刘忠发,宋望一.用过程能力指数对尿素系统过程能力进行评价[J].中氮肥,2003(3):39-40.
5杜雯君,梁毅.药品实时放行检测简介[J].机电信息,2012(8):23-26. 被引量：3
6王兴章.复混肥中氮含量检测结果不确定度的分析及评估[J].中国科技博览,2009(9):103-103.
7陆春宁.浅谈药品生产工艺验证的特点[J].科技资讯,2015,13(32):88-89. 被引量：2
8王春涛,黄小琴.质量回顾中的数据分析[J].中国药事,2013,27(11):1166-1172. 被引量：4
9叶仁道,鲁文鑫.尿素产品的统计过程控制研究[J].杭州电子科技大学学报（社会科学版）,2010,6(3):18-22.
10王旭,梁炜.一个基于对质量标准理解的新的取样策略[J].上海医药,2014,35(17):70-73.

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