四味抗痨丸的毒理学研究

目的观察四味抗痨丸的急慢性毒性,为临床安全用药提供依据。方法小鼠24 h灌胃2次,间隔6 h,测定药物的最大耐受剂量(MTD)。120只Wistar大鼠随机分为4组,即对照组和低、中、高3个剂量的实验组,按1.0、2.0、3.0 g/(kg.d)连续给药26周(对照组给予同体积生理盐水),观察大鼠的一般状况、体质量、进食量和进水量,同时于给药13周2、6周及停药后2周处死部分动物,取血做血常规、血液生化指标和凝血功能测定,取主要脏器称质量进行解剖学和病理学检查。结果急性毒性实验小鼠灌胃给药最大耐受量(MTD)为24.0 g/kg,是临床日用量的1 403.5倍。长期毒性实验四味抗痨丸各剂量组各项指标未见明显异常改变,主要脏器的病理组织学检查未见明显异常。结论四味抗痨丸拟定剂量、途径及疗程在临床应用上是安全的。