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统计学在药物临床试验中的应用

Statistical Applications in Clinical Trials
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摘要 概括介绍了统计学在临床试验中的主要应用。介绍了临床试验中主要统计学分析人群和临床试验中显著性检验:优效性检验、非劣性检验、等效性检验以及优效性与非劣性检验之间的转化;统计学在安全性分析的应用;统计学差异与临床意义差异的异同点。 An overview of statistics in clinical trials. Describes the main statistical analysis of clinical trials and clinical trials group significance test: test of superiority, non-inferiority testing, equivalency testing and switching between superiority and non-inferiority. Statistical applications in the safety analysis. Statistically significant and clinically differences in the similarities and differences.
作者 李琳
出处 《中国现代医生》 2011年第25期75-76,78,共3页 China Modern Doctor
关键词 临床试验 统计学 GCP Clinical trials Statistics GCP
  • 引文网络
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局.药品临床试验管理规范[S].2003.
  • 2国家食品药品监督管理局.化学药物和生物制品临床试验生物统计学技术指导原则[S].2005-3.
  • 3EMEA Guideline on the choice of the non-inferiority margin London[S]. 27 July 2005 CPMP/EWP/2158/99.
  • 4EMEA Points to consider on switching between superiority and non-inferiority London[S]. 27 July 2000 CPMP/EWP/482/99.

共引文献6

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