益肾乌发口服液的质量标准探讨

目的完善益肾乌发口服液的质量标准。方法为了有效地控制制剂质量,结合工艺,我们在原有质量标准的基础上增加了薄层色谱法对牛膝,枸杞子的定性鉴别。采用HPLC法对主药何首乌的主要成分二苯乙烯苷的含量进行定量分析。色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈-水(25:75);流速:1ml/min;检测波长:320nm。结果薄层色谱斑点清晰明显,易于识别;2,3,5,4`-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.2016μg～4.032μg范围内与峰面积呈良好的线形关系,平均加样回收率为99.94﹪。结论该方法精密度高,结果准确可靠,重复性好。