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如何对识别出的医疗器械危险(源)进行风险评定 被引量:2

How to Take Risk Assessment for the Identified Hazards of Medical Devices
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摘要 本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008。同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语。 To help us better understand the standard of YY/T 0316-2008,we illustrated with examples on how to take risk assessment for the identified hazards of medical devices.At the same time,we also pointed out some critical terms in YY/T 0316-2008 which should be unified with other related standards in China.
出处 《中国医疗器械信息》 2011年第8期25-28,共4页 China Medical Device Information
关键词 医疗器械 危害/危险(源) 伤害/损害 风险评定 medical device hazard harm risk assessment
  • 相关文献

参考文献3

  • 1GB/T20000.4.2003《标准化工作指南第4部分:标准中涉及安全的内容》.
  • 2YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》.
  • 3ISO/IEC Guide 51:1999 Safety aspects -- Guidelines for their inclusion in standards.

同被引文献4

引证文献2

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