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2011年上半年美国FDA批准新药 被引量：1

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摘要 2011年上半年,美国FDA共批准了16个新分子实体和4个新生物制剂,批准新药数与前几年同期相比有大幅提高。20个新药中包括精神神经系统用药3个、呼吸系统用药1个、内分泌和代谢系统用药1个、心脑血管系统用药1个、抗感染药物5个、抗肿瘤药物3个、胃肠道系统用药1个、免疫系统用药2个、诊断试剂2个和美容用药1个，其中大多数具首创性，临床地位重要 .
作者 马培奇
出处 《上海医药》 CAS 2011年第9期465-467,共3页 Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal
关键词 美国FDA FDA批准 新药 神经系统用药 呼吸系统用药 新生物制剂 新分子实体 抗感染药物
分类号 F203 [经济管理—国民经济] F416.72 [经济管理—产业经济]
  • 相关文献

同被引文献14

  • 1HOHLFELD J M, SCHOENFELD K, LAVAE M M, et al. Roflumilast attenuates pulmonary inflammation upon segmental endotoxin challenge in healthy subjects: a randomized placebo-controlled trial [ J ]. Pulm Pharmacol Ther,2008,21 (4) :616-623.
  • 2RABE K F, BATEMAN E D, O'DONNELL D, et al. Roflumilast--an oral anti-inflammatory treatment for chronic obstructive pulmonary disease:a randomised controlled trial [J]. Lancet,2005,366 ( 9485 ) :563-571.
  • 3BETHKE T D, LAHU G. High absolute bioavailability of the new oral phosphodiesterase-4 inhibitor roflumilast[J]. Int J Clin Pharmacol Ther,2011,49( 1 ) :51-57.
  • 4HAUNS B, HERMANN R, HUNNEMEYER A, et al. Investigation of a potential food effect on the pharmacokinetics of roflumilast, an oral, once-daily phosphodiesterase 4 inhibitor,in healthy subjects [ J ]. J Clin Pharmacol, 2006, 46(10) :1146-1153.
  • 5HATZELMANN A, SCHUDT C. Anti-inflammatory and immunomodulatory potential of the novel PDE4 inhibitor roflumilast in vitro [ J ]. J Pharmacol Exp Ther, 2001,297 ( 1 ) :267-279.
  • 6CALVERLEY P M, SANCHEZ-TORIL F, MCIVOR A, et al. Effect of 1-year treatment with roflumilast in severe chronic obstructive pulmonary disease [J]. Am J Respir Crit Care Med,2007,176(2) :154-161.
  • 7FABBRI L M, CALVERLEY P M, IZQUIERDO A J L, et al. Roflumilast in moderateto-severe chronic obstructive pulmonary disease treated with long-acting bronchodilators: two randomised clinical trials [ J ]. Lancet, 2009, 374 (9691) :695-703.
  • 8CALVERLEY P M, RABE K F, GOEHRING U M, et al. Roflumilast in symptomatic chronic obstructive pulmonary disease : two randomized clinical trials [ J ]. Lancet, 2009, 374(9691 ) :685-694.
  • 9CHONG J, POOLE P, LEUNG B, et al. Phosphodiesterase 4 inhibitors for chronic obstructive pulmonary disease (review) [J]. Cochrane Database Syst Rev,2011,11 (5): CD002309.
  • 10NASSR N, HuNNEMEYER A, HERZOG R, et al. Effects of rifampicin on the pharmacokinetics of roflumilast and roflumilast N-oxide in healthy subjects [ J ]. Br J Clin Pharmaco1,2009,68 (4) :580-587.

引证文献1

二级引证文献7

上海医药
2011年 第9期

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