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关于无菌隔离器技术
被引量:
4
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摘要
从简介、定义、特征、无菌性保障、管理几方面介绍了无菌隔离器(Isolator)技术,认为与传统的屏障系统尘流罩或RABS等相比,Isolator的污染风险较低,无菌性保证也较高。
作者
余敏
郑金旺
机构地区
上海东富龙科技股份有限公司
出处
《机电信息》
2011年第26期19-21,45,共4页
关键词
新GMP
隔离操作技术
高风险污染
正压
无菌Isolator
分类号
TH771 [机械工程—精密仪器及机械]
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国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范,2010.
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美国FDA.无菌工艺生产无菌药品的工业指南,2004(Gui- dance for Industryl Sterile Drug Products Prod- uced by Aseptic Processing--Current Good Manufac- turing Practice).
3
EU GMP附录1无菌药品生产,2009(Annexl Manufactu-re of Sterile Medicinal Product).
4
Beyeler N,Porter M"Barrier Isolator Cost Ana lysis Revisited"ISPE 2009 Wastington Conferen- ce June 1 2009 Arlington,VA.
5
小寺惠介 盐原卓也.关于不产生凝聚的无菌室过氧化氢灭菌技术[J].PDA Journal of GMP and validation in Japan,2010,12.
6
PIC/S用于无菌操作和无菌试验的隔离器相关建议,2007(Recommendation on Isolator Used for Asep- tic Processing and Sterility Testing).
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4
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雷刚.
制药用水储存分配系统合理设计的探讨[J]
.机电信息,2011(26):10-13.
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邓萍,梁毅.
新版GMP要求下的文件管理解析[J]
.机电信息,2011(26):22-25.
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张文慧,袁彦稳.
论质量风险管理在药品生产企业中的作用[J]
.中国医药指南,2012,10(7):282-284.
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张晓雪.
浅谈某疫苗车间的洁净空调系统的设计[J]
.建筑知识:学术刊,2013(7):147-147.
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吴丽辉.
无菌药品生产无菌保证的研究[J]
.海峡药学,2005,17(5):67-69.
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范向阳.SPF隔离器的使用和保养[J].科技信息(科学教研),2007(19).
3
周琴音.盐酸克林霉素注射液的处方以及制备工艺[J].当代医学(学术版),2007(9):132—135.
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邓京军.超声波清洗的作用机理及其应用[C].中国声学学会功率超声分会2009年学术年会论文集,2009.
5
陈西勇,于淑渤,梁宏.
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(上)[J]
.首都医药,2009,16(6):23-25.
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6
田耀华.
从制药装备角度谈对新版GMP附录1(无菌药品)的理解[J]
.机电信息,2010(32):1-5.
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宋勋.
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.机电信息,2011(2):23-28.
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张信江.
高级无菌工艺减少污染风险——隔离操作系统在无菌原料药生产上的应用[J]
.流程工业,2012(20):44-45.
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陈允裔.
隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用[J]
.机电信息,2013(2):26-28.
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汤澍,田雪.
浅谈制药行业的无菌隔离技术[J]
.黑龙江科技信息,2013(1):16-16.
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4
1
韩文凯,张金龙.
隔离器在制药业的应用[J]
.中国科技纵横,2019,0(14):197-198.
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田耀华.
(粉体)分装机所适用隔离操作技术探讨[J]
.机电信息,2011(32):22-25.
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3
于瑞丰.
SPF不锈钢隔离器的应用[J]
.机电信息,2014(32):32-35.
4
李坤义,周新华,李玉兰.
小容量注射剂生产中的污染来源及污染控制[J]
.山东化工,2015,44(4):137-138.
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1
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周立法.
药液配制系统的无菌质量保障措施[J]
.机电信息,2012(35):1-5.
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杨萍,黄爱民,谢靖谊,张爱民,周佳来,杨钧.
利用无菌隔离器进行大鼠的隔离检疫[J]
.上海实验动物科学,2002,22(3):186-186.
2
王华芳,杨石建,张教林.
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.植物分类与资源学报,2015,37(6):751-759.
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