RP-HPLC法测定注射用右丙亚胺的含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定注射用右丙亚胺的含量与有关物质。方法:采用shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(85∶15),流速为1.0mL.min-1,检测波长为208nm,检温为室温。结果:右丙亚胺进样浓度在4.04～40.36μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.7%,RSD为0.50%。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。